Agnumens
Geschrieben von Wilfried am 28. Mai 2009, 23:57

Da ich - nicht nur von Claudia - gefragt wurde, ob Agnumens (österreichisches Mönchspfeffer-Präparat) wirklich nicht mehr produziert wird, habe ich eine Anfrage an den Zulassungsinhaber gerichtet. Die für uns wenig erfreuliche Antwort:
Die Erzeugung wurde eingestellt, da, wie es heißt, die Zulassung unter einem vernünftigen Aufwand nicht mehr zu verlängern war. Das Problem ist wohl dieses: Für ältere Phytopharmaka verlangt die Behörde umfangreiche Unterlagen und Studien, um die Zulassung zu verlängern. Dies ist für die Firmen mit hohen Kosten verbunden, die durch ein vergleichsweise billiges Präparat mit einem nicht so hohen Umsatz nicht "hereingespielt" werden können. Erschwerend kommt bei Agnumens sicher noch der Status "rezeptpflichtig" dazu, der eine breite Vermarktung für die Selbstmedikation unmöglich macht. Wir werden also auf das im wahrsten Sinn des Wortes "gute alte Agnumens" in Zukunft verzichten müssen. Gleichwertigen Ersatz gibt es nicht, da die auf dem Markt befindlichen Mönchspfeffer-Präparate alle nur eine Tagesdosis von umgerechnet 40 mg Trockendroge bieten (zum Vergleich Agnumens: entsprechend 200 - 400 mg Trockendroge, je nach Dosierung). Diese niedrige Dosis ergibt sich aus den Empfehlungen der sogenannten Kommission E, an die sich alle Firmen halten, die sie so leichter eine Zulassung für ihr Präparat bekommen.

Die Zulassungsbehörde ist leider nicht sehr "Phytopharmakafreundlich" und die Verlängerung der Zulassung eines "alten" Medikamentes ist für eine Firma wirklich mit einem sehr hohen, nicht zu unterschätzenden Aufwand verbunden. So gesehen kann ich die Entscheidung der Firma durchaus nachvollziehen. Ich habe aber nochmals geschrieben und auf unsere guten Erfahrungen mit Agnumens hingewiesen. Daraufhin habe ich eine ausgesprochen freundliche Antwort erhalten. Möglicherweise ist doch noch nicht das letzte Wort gesprochen ...
Mal sehen.

Wilfried
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